La medida fue adoptada porque las empresas involucradas no designaron un nuevo Director Técnico, un requisito obligatorio establecido por la normativa vigente para conservar la validez de sus habilitaciones y mantener activos los registros de sus productos médicos. Ante el incumplimiento de esa exigencia, la ANMAT resolvió dejar sin efecto los certificados y las autorizaciones correspondientes. 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja de los certificados de nueve establecimientos y la cancelación de los registros de los productos médicos pertenecientes a esas firmas. La decisión fue oficializada mediante la Disposición Nº 4398/26, luego de que las empresas no regularizaran la designación de un nuevo Director Técnico, pese a haber sido intimadas a cumplir con ese requisito dentro de los plazos establecidos por la normativa vigente.

El organismo recordó que la fabricación, importación y comercialización de productos médicos solo puede realizarse en establecimientos habilitados y bajo la supervisión de un Director Técnico debidamente registrado. Al incumplir esa condición obligatoria, las empresas perdieron sus certificados de habilitación y también fueron dados de baja los registros nacionales de los productos que mantenían vigentes. No obstante, la disposición aclara que las firmas podrán presentar los recursos administrativos o judiciales previstos por la legislación.

La medida alcanza a las empresas PMX S.A., Continental Business S.A., Magadan Walter Daniel Anselmo, VCTHOR Implantes S.R.L., Away Custom Brokers S.R.L., Oftakame S.R.L., Vasculart S.A., Alphatec Buenos Aires S.R.L. y Suministros Médicos Lafemme Argentina S.A. Desde la ANMAT señalaron que esta decisión busca garantizar que los establecimientos y los productos médicos que operan en el país cumplan con las condiciones de habilitación, control y supervisión técnica exigidas por la normativa sanitaria vigente.